Cet article a été mis à jour pour la dernière fois le janvier 25, 2025
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Waakhond vs met en garde contre les malips Philips-moniteur cardiaque pour la maison
Waakhond vs met en garde contre les malips Philips-moniteur cardiaque pour la maison
Un appareil Philips permettant aux patients cardiaques de surveiller leur rythme cardiaque à la maison ne fonctionne pas correctement. La FDA, l’organisme de surveillance médicale américain, a lié 2 décès et 109 cas d’atteintes à la santé à la défaillance des cabinets. Dans ces derniers cas, le superviseur ne dit pas ce qui s’est exactement passé.
Selon Philips, il s’agit de patients américains et ce modèle n’est pas utilisé aux Pays-Bas. Il s’agit de la télémétrie ambulatoire cardiaque mobile (MCOT), une sorte de plâtre avec un moniteur. Avec cet autocollant, les patients cardiaques peuvent garder leur rythme cardiaque à la maison. Les médecins spécialistes gardent un œil sur les films cardiaques à distance. L’appareil est de Braemar Manufacturing, une filiale de Philips.
Les rapports ont été réalisés entre juillet 2022 et juillet 2024. Dans certains cas, les films cardiaques réalisés à domicile n’ont pas été correctement transmis au cardiologue. En conséquence, certains rapports importants concernant des rythmes cardiaques anormaux n’étaient pas reçus correctement.
La FDA prend très au sérieux la défaillance des armoires et parle d’un rappel. Selon Philips, cela ne signifie pas que les patients doivent restituer les armoires. Ce qui compte, c’est que le logiciel des appareils soit mis à jour.
Il appartient aux médecins spécialistes de prendre des mesures. Grâce à une base de données, les médecins peuvent voir s’il y a des patients qui ont reçu l’appareil en question. Selon la santé du patient, un médecin doit estimer s’il est nécessaire de contacter cette personne.
En réponse au NOS, Philips a déclaré avoir agi « rapidement et de manière proactive ». Après ces décès, l’entreprise de technologie de santé a elle-même signalé l’incident à l’organisme de surveillance américain. Philips affirme que l’appareil fonctionne à nouveau normalement.
Apnée
Ce n’est pas la première fois que la FDA intervient dans un appareil médical Philips. En 2021, l’entreprise a dû rappeler des millions d’unités d’appareils d’apnée. Dans certains cas, la mousse dans l’équipement s’est détachée. Des milliers de rapports ont suivi des patients qui ont associé la libération de la mousse aux plaintes respiratoires. Les décès étaient également liés à l’échec des appareils.
Dans ce cas aussi, il s’agissait d’une filiale de Philips, la société américaine Respironics. Philips a toujours déclaré qu’aucune preuve concluante n’avait été fournie quant à un lien entre les plaintes et l’utilisation des appareils d’apnée. Les frais liés à l’appareil lui-même ont été remboursés, mais un procès pour atteinte à la santé est toujours en cours.
Moniteur Philips-Heart
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